医美面膜等二类医疗器械经营备案证网络销售备案全包代办

医美面膜等二类医疗器械经营备案证网络销售备案全包代办

代办医疗器械经营备案凭证医疗器械门类品种多，主要分家用和医用两种。家用医疗器械包括医美面膜、械字号护肤品、隐形眼镜、血压计、

而糖仪，避孕套，早早孕试纸等;医用医疗器械则包括注射器。监护仪，B超，骨密度仪等都是属于医疗器械。

二类医疗器械的产品要有正规公司资质，需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，后罟审批，接触皮肤表皮的，类似听诊器，卫生棉，医用

试纸等。经营方式分为三类，分别是批发，零售，批零兼售。经营范围:如第二类医疗器械的销售(这个是一定要有的，如果没有增加就可以了，很简单)

这个二类医疗器械经营备案证如何办理呢?

人员要求

1、企业负责人(可由法人担任)

企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

2、质量负责人

(1)第二类医疗器械经营企业质量负责人,应当具有医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术职称;

(2)第三类医疗器械经营企业质量负责人,应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器

械经营质量管理工作经历。

3、质量管理机构负责人

且备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当且有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

4、质检员(可由股东担任)

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