河南漯河市消毒产品生产企业卫生许可证办理流程,申请条件,现场审核要求
河南漯河市消毒产品生产企业卫生许可证的办理流程如下:
受理申请:企业向当地卫生行政部门提交申请,并提交相关资料。
资料审查:卫生行政部门对企业提交的资料进行审查,包括企业资质、生产设备、生产工艺、产品检测报告等。
现场核查:卫生行政部门对企业的生产场所进行现场核查,核实企业的实际情况是否与提交的资料相符。
样品检测:企业需要提供产品样品,由卫生行政部门委托有资质的检测机构对产品进行检测,检测内容包括产品的成分、杀菌效果、安全性等。
审批发证:如果企业的资料审查、现场核查和样品检测都符合要求,卫生行政部门会审批通过并颁发消毒产品生产企业卫生许可证。
申请条件包括:
企业应具备独立法人资格。
生产场地应符合相关卫生标准。
应具备与生产规模相适应的生产设备和质检检测仪器。
应具备完善的质量管理体系,包括质量保证体系文件、生产环境检测报告、主要生产设备及质检检测仪器清单等。
需要提供产品目录及生产工艺流程图,对于皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂等特殊产品,还需要提供净化车间洁净度的检测报告。
需要提供产品的卫生评价报告,对于消毒产品分装生产企业,需要提供大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证等相关材料。
申请者需要按照要求提供生产用水检测报告,确保符合国家相关规定。
需要提供设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件。
需要提供生产车间布局平面图、生产场所厂区平面图等相关图纸。
对于消毒产品分装生产企业,需要提供大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书以及大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书等相关材料。
现场审核要求可能包括:
审核生产场所的卫生条件是否符合相关法规和标准要求。
审核申请者的质量管理体系是否健全,是否具备有效的质量控制措施。
对申请者的生产设备、质检检测仪器等进行检查,确保其符合相关规定要求。
对申请者的产品进行抽样检测,检查其是否符合相关卫生标准和质量要求。
检查申请者提供的资料是否真实、完整、有效。
以上信息仅供参考,具体流程和要求可能因地区和产品类型而有所不同,建议直接咨询代理机构。
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