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　一、面积要求

　　根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。《规范》虽然没有明确面积要求，但根据小默多年的经营，建议经营场所和库房的面积达到以下要求：

　　（1）经营场所面积要求：

　　1、经营第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米。
　　2、经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米。
　　3、经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
　　4、经营塑形角膜接触镜的，经营场所使用面积应当不小于60平米。

　　（2）仓库面积要求：

　　1、经营第三类医疗器械的（隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品除外），仓库使用面积应当不小于30平方米；
　　2、经营体外诊断试剂的经营场所面积不小于100平方米，仓库不小于60平方米，还应有至少20立方米的冷库。
　　3、经营隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。
　　4、所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅、budui、公安、武警营区内。