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河南省消毒产品生产企业卫生许可证申请材料,生产条件,现场检查要求
发布时间:2024-05-20

一、准备申请材料

1. 企业法人营业执照副本原件及复印件。

2. 生产场地使用权证明(如土地证、房产证或租赁合同等)原件及复印件。

3. 生产工艺流程图及主要设备清单。

4. 产品质量控制体系文件及质量管理制度。

5. 消毒产品卫生安全评价报告。

6. 法定代表人或主要负责人的身份证明原件及复印件。

7. 生产环境及个人卫生管理制度。

8. 消毒产品标签、说明书样本。

9. 其他相关法律法规要求提交的材料。

二、提交申请

将准备好的申请材料提交至所在地卫生行政部门或指定的办理窗口。请注意,不同地区的具体要求可能有所不同,建议提前咨询相关部门或查阅官方公告。

三、受理和审核

提交申请后,卫生行政部门将对申请材料进行受理和审核。审核过程中,如发现材料不齐全或不符合要求,将要求企业补充完善。

四、现场检查

审核通过后,卫生行政部门将安排现场检查,核实企业实际生产条件及质量控制体系运行情况。企业应按照要求配合现场检查,确保生产环境、设备、人员等符合卫生行政部门的要求。

五、领取证件

现场检查合格后,企业将获得消毒产品生产企业卫生许可证。请确保妥善保管证件,并按照证件规定的要求进行生产和经营。

六、满足生产条件

企业在生产过程中应确保满足以下条件:

1. 生产场地应符合环境卫生要求,布局合理,避免交叉污染。

2. 生产设备应满足工艺要求,运行正常,易于清洗和消毒。

3. 原料、半成品、成品应分开存放,标识清晰,防止混淆和污染。

4. 生产人员应具备良好的个人卫生习惯,按照要求着装和洗手。

5. 定期对生产环境、设备、工具等进行消毒和清洁。

七、进口产品申报

对于进口消毒产品,企业应按照相关法律法规的要求进行申报和审批。具体流程和要求可咨询当地海关或卫生行政部门。

四、现场检查

审核通过后,卫生行政部门将安排现场检查,核实企业实际生产条件及质量控制体系运行情况。企业应按照要求配合现场检查,确保生产环境、设备、人员等符合卫生行政部门的要求。

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