Ⅲ类医疗器械是对人体进行侵入的医疗器械，隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、以及人工关节、血管支架等等医疗器械，只有办理了三类医疗器械经营许可证，才能销售。以下就是证件办理全流程了，超详细分享！

一、成立公司办理三类医疗器械经营许可证，必须要成立公司，且营业执照的经营范围要明确三类医疗器械销售。如果是现有公司，需变更营业执照的经营范围，增加三类医疗器械销售。

办理条件经营地址面积要求30平米，实际使用面积{地址要求不能是住宅或者公寓}
（2）库房要求40平米，实际使用面积（批发或批零需要）{地址要求不能是住宅或者公寓}
（3）冷库需要20立方米（诊断试剂需要）{地址要求不能是住宅或者公寓}
（4）质量管理员1名，医学相关专业
（5）主管检验师（含诊断试剂需要）
（6）采购、销售、库管个一名，可以兼任

三：办理流程
（1）确定经营地址，准备住所证明、产权证明（房本）、法人、股东、监事身份证注册营业执照。
（2）营业执照注册后，准备医疗器械办理材料。
（3）准备法人身份证毕业证、质量管理员身份证毕业证、产权证明、租赁协议、医疗器械管理制度、人员体检报告。
（4）提交材料后5个工作日左右等待现场审核。
（5）审核通过后等待大厅打证。