河南平顶山市三类医疗器械经营许可证 注册办理流程指南
发布时间:2024-09-19
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办理二类三类医疗器械经营许可证需要具备哪些条件才能申请办理呢?
办理医疗器械经营许可证需要哪些条件:
两名相关的医科人员(学历大专及大专以上)
含体外诊断试剂:要有50平方米的注册地址+30平方米的仓库+20立方的冷库
3类不含体外诊断试剂需要有30平方的仓库及50平方的经营面积
3类(含针刺包、麻醉包)需要30平方仓库和50平方的经营面积
主管检验师必定是医师、主任或者是任职3年相关工作
需要哪些材料:
《医疗器械经营企业许可证申请表》
营业执照原件;公章、租房协议
拟办企业质量管理人员/质量负责人的身份证、学历或者职称证明
拟办企业注册地、仓库的地址位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议复印件
需要办理的联系我 24小时在线
医疗器械二类三类经营范围有哪些
可提供人员>>>>>.提供地址
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医疗器械办理流程
(一)一类医疗器械经营许可>>>>>只需要注册公司,不用做审批
(二)二类医疗器械经营许可>>>>>注册完公司==到相关部门做备案,
1、经营二三类体外诊断试剂要求办公室面积50平以上,仓库30平以上,冷库容积不能少于20立方米
2、经营医用电子仪器设备、植入材料人工器官、空腔科材料、介入器材产品的经营场所使用面积不能小于50平方米,库房使用面积不得少于30平米
3、经营注册穿刺、体外循环血液处理设备、医用卫生材料、医用缝合材料经营场所不少于50平、仓库面积不少于30平
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