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河南省三类医疗器械包括哪些 三类医疗器械经营许可证场地要求


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需要条件资料具体如下:

 

1.公司的营业执照副本复印件;

 

2.法人身份证复印件及毕业证复印件;

 

3.公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

4.主管检验师1人:可以是退休人员,要主管检验师证,退休人员证并签订返聘合同。

 

5.质量管理人员1人:身份证、毕业证(工商管理,医学,医疗器械、生物医学工程、机械、电子、机电一体化,计算机的大专以上学历)原件和复印件;

 

6.售后人员2人:检验学1人(检验学的证书、身份证、毕业证复印件),普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、机电一体化,计算机的大专以上学历)复印件;

 

7.办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件,冷库20立方米,(有温控仪,冷库,冷藏箱第三方验证报告,备用电源)。


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发布时间:2024-11-06
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