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办理郑州二类医疗器械备案需要的材料 2024年新要求
发布时间:2024-10-09

办理郑州二类医疗器械备案需要的材料  想办理医疗器械许可证,但是又不知道怎么办理,对注册地址有什么要求,对库房面积有什么要求,核查现场要注意哪些问题, 您不用担心这些问题,只需要您一个电话,我公司帮您解决一切问题,那就是找河南博铭唐会计。 2024年对于各区有什么样的新规定吗,对于新规定就是要求企业必须有医疗器械进销存软件的配备,面积要求必须达到,与产品相适应的面积标准,才予以通过, 医疗器械许可证办理所需材料: 1、法人及股东身份证信息 2、公司字号、股东间投资比例 3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同 4、产品经营目录及合格证书 5、三名人员的毕业证及相关简历     办理三类医疗器械许可证的流程: 1、申请人提交申请资料到相关部门; 2、相关部门受理申请人的申请; 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核; 4、准予颁发三类医疗器械许可证; 5、颁发三类医疗器械许可证。  

服务范围:

服务范围:郑州市,安阳市,濮阳市,洛阳市,新乡市,信阳市,南阳市,驻马店市,周口市,商丘市,平顶山市,巩义市,长垣市,鹤壁市,济源市,三门峡市,焦作市等等

  办理三类医疗器械许可证对地址的要求: 1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上 2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库20立方米以上,


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