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驻马店市第二类医疗器械经营备案凭证代办,办理成功率高

驻马店市二类医疗器械经营备案凭证代办,办理不成功不收费

驻马店市二类医疗器械经营备案凭证代办,办理不成功不收费

全包代办:二类三类医疗器械经营许可,为您提供注册地址、仓库、人员等,让您省心放心!

服务区域:郑州市各区,洛阳,新乡,开封,濮阳,周口,南阳,许昌,安阳,焦作,商丘,信阳,三门峡,济源,鹤壁,滑县,长葛,禹州,漯河,驻马店等

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注册公司销售医疗器械产品,创建电商平台,但平台要求上传医疗器械备案二级证书,不知道怎么申请

  首先,医疗器械分为三类,一类不需要许可,二类需要备案,三类需要许可。

  办理第二类医疗器械备案凭证的流程——办理第二类医疗器械备案凭证需提交的材料:

  1、营业执照复印件;

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证书复印件;

  3、组织机构设置说明;

  4、经营范围和经营模式说明;

  5、经营场所的地理位置图、平面图及仓库地址、房屋产权证或租赁协议复印件(附房屋产权证)及不属于拆迁范围的证明;

  (六)经营设施设备清单;

  7、运行质量管理体系、工作程序等文件目录;

  8、计算机信息管理系统的基本信息和功能说明;

  9、管理者授权证明;


  二类医疗器械备案凭证办理流程

  1、**步:在线上传电子版材料:登录-在线工作指南-备案-申请公司-首次使用注册-注册完成后按要求填写申请表-上传电子材料 . 上传成功,等待市局审批。

  2、第二步:登录系统,查看市局是否通过审核。 审核通过后,可将纸质材料提交市局行政服务大厅,在市局窗口当场出具证明。



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发布时间:2024-10-27
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