郑州郑东新区的医疗器械二类备案怎么办理  博铭财税

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全包代办：二类三类医疗器械经营许可，为您提供注册地址、仓库、人员等,让您省心放心！

服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，三门峡，济源，鹤壁，滑县，长葛，禹州，漯河，驻马店等等

企业无需人员，无需地址，无需到场，一站式全包服务！！！

办理材料：

1.《郑州市第二类医疗器械经营备案申请表》

2.人员：法定代表人、企业负责人的身份证明，质量负责人身份证明、学历、职称、简历；企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。

3.企业营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照）

4.经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件加盖供应商公章

5.场地 1）自有或租赁：房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供续租协议等

小提示：如先当今，疫情在不断地反复，口罩成为了人们的日常生活用品，那么想要经营销售口罩，就必须办理二类医疗器械备案。经营医疗器械分为三类，一类医疗器械，无需办理经营许可和备案；二类医疗器械需要办理备案；三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。如防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外线额温计等。