漯河市三类医疗器械经营许可证审批机构审核流程
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漯河市三类医疗器械经营许可证审批机构审核流程:
提交申请与资料审查:
向漯河市药品监督管理部门提交申请,包括企业法人营业执照、法定代表人及负责人身份证明、学历或职称证明、经营场所及库房资料等12。
审批机构对申请资料进行形式审查,确认材料齐全性、真实性及合规性12。
现场核查:
必要时,审批机构组织现场核查,考察经营场所、贮存条件、质量管理制度及人员资质13。
审核决定:
审批机构在规定时限内(如20个工作日内)作出决定1。
符合条件者,准予许可并发给医疗器械经营许可证;不符合条件者,不予许可并书面说明理由
发布时间:2024-11-29
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