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郑州市郑东新区三类医疗器械经营许可证经营场所具体要求

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‌郑州市郑东新区三类医疗器械经营许可证经营场所具体要求‌

‌面积要求‌:

办公场所使用面积一般不低于特定标准,如普通三类医疗器械经营企业需达到80平方米‌1,,具体根据经营类型确定。

仓库面积也有明确规定,普通医疗器械仓库不低于60平方米‌1,,特殊类型如一次性使用无菌医疗器械仓库需100平方米‌3。

‌场地性质‌:

经营场所和仓库不得设在住宅类型建筑中,必须为商业用途‌

‌设施与布局‌:

需具备存储和经营的基础设施,如货架、存储设备‌

仓库应整洁,无严重污染源,具备自行管理能力‌

这些要求确保了医疗器械经营的专业性和安全性‌


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发布时间:2024-11-29
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