一、哪些单位可以申请《消毒产品生产企业卫生许可证》:
1. 具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境(无尘车间);.
2. 具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员;
3. 符合《消毒产品生产企业卫生规范》;
4. 生产经营的产品符合国家法律法规规定;
5. 具有合法的生产经营场地;
6. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
二、申请《消毒产品生产企业卫生许可证》需要材料:
申请表 (原件正本1份)
5 . 卫生管理制度 (原件正本1份)
6 . 生产经营场地合法使用证明 (原件正本(核验)1份,复印件1份)
7 . 生产的产品目录 (原件正本1份)
8 . 生产工艺流程图 (原件正本1份)
9 . 主要生产设备清单 (原件正本1份)
10 . 检验项目及质检检测仪器清单 (原件正本1份)
11 . 产品配方 (原件正本1份)
12 . 标签、说明书 (原件正本1份)
13 . 检验报告 (原件正本(核验)1份,复印件1份)
14 . 企业工商营业执照 (原件正本(核验)1份,复印件1份)
15 . 产品原材料索证资料 (复印件1份)
16 . 消防部门相关意见 (原件正本(核验)1份,复印件1份)
17 . 四置图 (原件正本1份)
18 . 平面图 (原件正本1份)
19 . 设备布置图 (原件正本1份)
代办各地区:
●专业工商注册,记账报税,变更,注销,解除地址异常,无地址银行开户,医疗器械资质办理,药品许可等等,
● 医疗器械经营二类备案证(可提供注册场地+人员)
● 医疗器械经营三类许可证(可提供注册场地+人员)
● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案
● 医疗器械Ⅱ 类生产许可证
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
● 医疗器械Ⅱ 产品注册证
●广审表、网络销售备案、食品经营许可
●消毒产品批文、消毒产品生产卫生许可