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如何申请纸巾卫生湿巾生产许可证《消毒产品生产企业卫生许可证》?
根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定,在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请纸巾卫生湿巾生产许可证卫生许可证。
那么,申请纸巾卫生湿巾生产许可证《消毒产品生产企业卫生许可证》难不难?如何申请纸巾卫生湿巾生产许可证《消毒产品生产企业卫生许可证》?
符合以下全部条件的单位可以提出申请纸巾卫生湿巾生产许可证《消毒产品生产企业卫生许可证》:
1. 具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境(无尘车间);
2. 具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员;
3. 符合《消毒产品生产企业卫生规范》;
4. 生产经营的产品符合国家法律法规规定;
5. 具有合法的生产经营场地;
消毒许可证无需年审,对于获证企业,卫生监督部门不定期会到厂区进行监督检查。
八、申报材料
1、生产企业需提供以下资料
1.1《消毒产品生产企业卫生许可》申请表
1.2营业执照复印件
1.3生产场地使用证明(自有房屋提供产权证明,租赁场地提供租赁协议及房屋产权证明)
1.4生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
1.5生产工艺及流程图;
1.6生产和检验设备清单(无检验能力的提供代检协议书)
1.7质量保证体系文件
1.8拟生产产品目录
1.9生产环境和生产用水检测报告[生产卫生用品和皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)的生产企业需提供生产环境检测报告]
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根据《中华人民共和国卫生计生部令第三号》,申请卫生湿巾卫生用品消毒产品生产企业卫生许可证需严格符合一系列法规和执法标准。我们将从企业资质、生产设备、人员技术及消毒产品质量等多个角度为您进行介绍。
一、企业资质:
1. 您的企业应具备独立法人资格,并按照国家有关规定进行注册登记。
2. 企业应拥有依法登记的生产场所,符合相关的环境卫生要求,并配备必要的消毒设备和设施。
3. 处于生产质量监督管理范围内的消毒产品相关标准规定的质量控制体系应在企业内证明有效运行。
二、生产设备:
1. 企业应配备符合卫生要求的生产设备,包括消毒设备、灭菌设备等。
2. 设备应符合国家相关技术标准和卫生要求,并具备稳定的性能。
3. 在申请卫生许可证时,需提交设备的鉴定材料和检验报告。
三、人员技术:
1. 企业应配备专业的技术人员,并具备相关卫生知识和技能。
2. 技术人员应熟悉消毒产品的生产流程和操作规程,并能独立解决生产过程中出现的问题。
四、消毒产品质量:
1. 企业生产的湿巾卫生用品消毒产品应符合卫生部规定的卫生标准。
2. 消毒产品应经过有效的消毒处理,确保杀灭病原微生物,并保持产品的稳定性和持久性。
3. 产品应具备明确的使用说明,以指导用户正确使用和处置。
以上只是关于申请卫生湿巾卫生用品消毒产品生产企业卫生许可证的一些方面内容,详细的要求和具体流程请参阅《中华人民共和国卫生计生部令第三号》及其相关规章制度。
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