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郑州市二类医疗器械备案三类医疗器械许可证代办提供场地和人员服务

办理三类医疗器械许可证的要求:

  1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要Zui少达到45平方米;

  2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

  3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

  4、其他相关法律法规要求。

医疗器械广告审查表办理,医疗机构广告审查表代办、保健食品广审表、药品广告审查表……

1.15年行业经验,可提供优质服务。

2.专注于医疗器械注册备案,全程办理一类医疗器械产品备案,医疗器械生产备案、质量管理体系咨询
医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售备案
三类医疗器械经营许可证(隐形眼镜,植入介入、助听器等特殊产品都可做)

全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案

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三类医疗器械许可证注册所需材料:-------------------不满足以下条件,我们都可以办理申请

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  6、公司章程、股东会决议等;

  7、财务人员身份证和上岗证;

  8、其它相关材料。


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