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郑州二类三类医疗器械经营许可证办理提供地址人员 四项基本要求


三类医疗器械中也分类三大类,普通三类医疗器械,一次性无菌三类医疗器械和体外诊断试剂三类医疗器械。三种医疗器械办理的要求也是有所不同,其中主要的还是办理的基本要求,对于地址的要求。地址在办理的时候需要有房产证复印件以及租赁合同,到时候会根据所提供的地址上门进行查看,只有地址符合要求后才能通过审核的一步。

办理三类医疗器械的要求:

1、有符合要求的地址;

2、有6名相关的专科人员;

3、有所经营的产品的产品证书;

4、相关的法律法规的基本要求。


一、注册地址

三类医疗器械许可证办理的时候除了办公地址之外还需要有一个仓库地址,三类的所有要求办公地址至少有60平以上,仓库的低的是30平以上。其中主要的还是看地址的一个环境,切记不要堆放杂物,以及需要注意办公地址和仓库的卫生,有基本的一些货架是好的,普通产品45平即可。

二、人员

在办理三类医疗器械许可证的时候人员是必须的,要在场,这个肯定要有相应的简历的,还有就是毕业证书,比如临床医疗的。

专注医药资质13年,将竭力为各医疗器械企业提供生产(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等服务。


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