郑州市第三类医疗器械经营许可证申请流程和提交网址是哪个?价格优惠可全包
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三类医疗器械经营许可证办理还是有一些难度的?三类医疗器械经营许可证怎么办理?办理条件及流程为您一一解答!
1.《 医疗器械经营许可申请表》(原件1份) 2.《营业执照》复印件(交验原件);(复印件1份) 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(查验原件)、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件);(交验原件) (复印件共3份) 4.企业基本情况(原件1份)。(内容包含:组织机构与部门设置说明、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件、(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件) 5.企业设施设备情况(原件1份)。(内容包含:经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明)(原件1份) 6.企业真实性保证材料(原件1份)。
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