河南省第三类医疗器械经营企业许可证怎么办理 提供注册地址代办
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提供郑州医疗器械注册地址=====--此信息长期有效 办理新设医疗器械所需材料 1、核名通知书原件; 2、固定电话、手机、邮箱 3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录) 4、法人身份证复印件和简历, 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。) 5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、 6、产品注册证复印件; 代办郑郑州疗器械经营许可证,代办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证 代办注册医疗器械销售公司,办理郑郑州疗器械经营许可证二类产品备案 医疗器械许可证办理要求目录: (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。 (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。 2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。