郑州金水区三类医疗器械销售许可证在哪申请?
郑州金水区三类医疗器械销售许可证在哪申请?
郑州金水区三类医疗器械销售许可证在哪申请?
全省办理:二类医疗器械许可证代办、三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!
服务范围:郑州市,安阳市,濮阳市,洛阳市,新乡市,信阳市,南阳市,驻马店市,周口市,商丘市,平顶山市,巩义市,长垣市,鹤壁市,济源市,三门峡市,焦作市等等
第三类医疗器械经营许可证是高风险等级,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全。该类主要包括常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
一、第三类医疗器械许可证办理材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
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