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郑州市三类医疗器械许可证代办要求、价格、提供地址

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全包代办:二类三类医疗器械经营许可,为您提供注册地址、仓库、人员等,让您省心放心!

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服务区域:郑州市各区,洛阳,新乡,开封,濮阳,周口,南阳,许昌,安阳,焦作,商丘,信阳,三门峡,济源,鹤壁,滑县,长葛,禹州,漯河,驻马店等

企业无需人员,无需地址,无需到场,一站式全包服务!!!

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普通二三类医疗器械的批零兼营办理医疗器械许可证的要求和流程:

人员要求: 4人+1人:若经营产品中三类产品超过三种,需要再有1名质量管理员,需要学医疗器械相关,大专以上学历。

(1)1名质量管理人,医疗器械相关大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

(2)1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可。

 

地址面积要求:办公室60平,库房30平

库房布置要求:

(1)五区:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。

(2)三色:设置待验区、退货区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色)

(3)库房应当配置相应的计算机等办公设施设备

(4)其他布置

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