博铭企业“一站式”创业服务平台！主营代办业务：

提供医疗器械经营许可证人员、地址、冷链仓库解决方案，

提供注册公司、互联网药品许可证、代理记账、、商标注册等相关服务。

办理二类医疗器械经营备案的材料：

1、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证百复印件（加盖供应商公章）；经营方式

2、组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明

3、法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件，质量负责人简历

4、经营场所、库房地址的内部平面布局图（标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等）

5、经营地址、仓库地址的地理位置图

6、计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明（购买发票）

7、房产证复印件和租赁协议

8、经营场所、库房地址的设施、设备目录

三类医疗器械许可证好办吗？对地址和人员有什么要求？三类医疗器械经营许可证（不含体外诊断试剂类）人员、场地要求：

1、场地要求经营住所（营业执照注册地）以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证（非住宅性质）复印件；办公室套内面积 40平米，仓库套内面积40平米。（人员仓库不满足，找我们，帮您一站式搞定，绿色通道包出证！）

2.人员要求：（1）企业负责人专文凭，不限，（2）质量负责人专以上学历，理工科相关（包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等，（3）其他购销负责人，售后服务、计算机管理三个岗位各1名 高中或中专以上即可，有毕业证和身份证；

第三类医疗器械证件资料清单（人员仓库不满足，找我们，帮您一站式搞定，绿色通道包出证！）

第三类医疗器械是的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第三类医疗器械证件需要准备以下信息：

1）公章；

2）营业执照复印件；

3）法人身份证复印件和毕业证复印件；

4）相关人员身份证及毕业证复印件（企业负责人、质量负责人、验收售后人员、计算机管理、仓储人员）；

5）办公室和仓库的租赁合同及租赁凭证或房产证（商业用地）；

如果没有仓库，可以委托签订第三方仓库；

6）公司平面图

7）计算机管理系统

8）申请河南省政务账号（企业类别），认证到L3级别（公司数字证书认证）；方法1：提供客户公司的数字证书；方法2：去窗口现场办理，

没有库房！库房不合格！没有质量管理员而烦恼！请致电我们：的团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！