河南博铭财务咨询有限公司
免费注册各类公司.公司注册 , 工商代办 , 代理记账
申办郑州三类医疗器械经营许可证审核要求有哪些

博铭企业“一站式”创业服务平台!主营代办:公司注册 记账报税  二类三类医疗器械经营许可证  可提供医学人员、注册地址、冷链仓库解决方案,

申办郑州三类医疗器械经营许可证的审核要求主要包括以下几点:

‌经营场所要求‌:办公面积与仓储面积需达到一定标准,如办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡‌,且仓库需具备“五防”设施‌

‌人员要求‌:需配备一定数量的医学或相关专业人员,如质量负责人需有3年以上工作经验及大专以上学历‌1,并要求有相关人员备案且持有证书‌

‌产品要求‌:必须有合乎业务范围的产品信息,并出具相应证书‌

‌质量管理‌:需建立健全的质量管理体系,包括质量管理文件、进货验收、售后服务等环节‌

‌公司资质‌:企业需为依法设立的公司,具备法人资格,注册资金需符合国家规定‌

以上是申办郑州三类医疗器械经营许可证的主要审核要求,具体细节可能因实际情况而有所不同,建议来电咨询


微信图片_20240704170655.jpg





展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价