公司申请药品经营许可证和互联网药品信息服务资格证书需准备的材料

公司申请药品经营许可证和互联网药品信息服务资格证书需准备的材料

公司申请药品经营许可证和互联网药品信息服务资格证书需准备的材料

公司申请药品经营许可证和互联网药品信息服务资格证书需准备的材料

互联网药品信息服务资格证书概念:

《互联网药品信息服务管理办法》所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

根据《互联网药品信息服务管理办法》在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，需申请《互联网药品信息服务证书》。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

申请互联网药品信息服务资格证书需具备的条件:

1、依法设立的内资企业;

2、提供的网站已获取地公司域名备案的资格;

3、具有健全的网络与交易安全措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存信息发布记录的能力、设施和设备;

5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本信息服务功能;

6、对网站信息有完整的管理制度与措施;

7、具有与业务相关的网站和相应的信息管理系统;

8、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

9、从事医疗器械信息服务的应当配备拥有医疗器械相关学历、熟悉医疗器械相关法规的专职人员。

申请互联网药品信息服务资格证书需准备的材料:

1、企业营业执照复印件。

2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。

从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;

除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供栏目及方式的说明)。

4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

5、药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

6、健全的网络与信息安全措施，包括网站安全措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。