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郑州市三类医疗器械经营许可证具体流程+所需材料

发布时间: 2024-11-29 16:18 更新时间: 2024-11-29 16:18

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服务范围:郑州市,金水区,管城区,惠济区,郑东新区,自贸区,二七区,中原区,经济技术开发区,高新区等等

‌郑州市三类医疗器械经营许可证办理流程与材料‌

‌办理流程‌:

  1. ‌受理‌:向行政受理服务中心提交申请及所需材料。

  2. ‌审查‌:材料形式审查,通过后送交技术审评。

  3. ‌技术审评‌:包括产品检测和专家评审,不超过10日。

  4. ‌许可决定‌:审评完成后,10日内作出注册决定。

  5. ‌送达‌:10日内将行政许可决定送达申请人。

‌所需材料‌:

  • ‌基础材料‌:营业执照、公章、场地证明(100㎡左右)、人员证明(法人、质量负责人等身份证、学历证明)、计算机进销存软件购买发票、公司联系方式‌

  • ‌其他材料‌:经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序文件,质量负责人简历及工作经历证明,6名人员体检表或健康证明,地理位置图、布局平面图等‌

请注意,具体要求和流程可能因政策调整而有所变化,建议来电咨询


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