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郑州市三类医疗器械经营许可证具体流程+所需材料
发布时间: 2024-11-29 16:18 更新时间: 2024-11-29 16:18
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郑州市三类医疗器械经营许可证办理流程与材料
办理流程:
受理:向行政受理服务中心提交申请及所需材料。
审查:材料形式审查,通过后送交技术审评。
技术审评:包括产品检测和专家评审,不超过10日。
许可决定:审评完成后,10日内作出注册决定。
送达:10日内将行政许可决定送达申请人。
所需材料:
基础材料:营业执照、公章、场地证明(100㎡左右)、人员证明(法人、质量负责人等身份证、学历证明)、计算机进销存软件购买发票、公司联系方式
其他材料:经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序文件,质量负责人简历及工作经历证明,6名人员体检表或健康证明,地理位置图、布局平面图等
请注意,具体要求和流程可能因政策调整而有所变化,建议来电咨询
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