郑州医疗器械经营许可证（三类）申请条件所需材料

博铭财税“一站式”创业服务平台！主营代办：公司注册 记账报税  二类三类医疗器械经营许可证  可提供医学人员、注册地址、冷链仓库等解决方案

服务范围：郑州市，金水区，管城区，惠济区，郑东新区，自贸区，二七区，中原区，经济技术开发区，高新区等等

郑州医疗器械经营许可证（三类）申请条件所需材料

三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、地址要求普通三类：办公室50平以上，仓库30平以上

含一次性无菌：办公室60平以上，仓库50平以上

含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库50平以上，冷库20立方米以上

注：可提供相关的注册地址，以及协助冷库建造

2、有三名与医疗专业相关的销售负责人员，熟悉所经营的产品以及对相关医疗器械知识的掌握

三类医疗器械许可证注册所需材料：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。