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三门峡市办理第二类三类医疗器械网络销售备案的要求和流程
发布时间:2024-09-19


二类医疗器械新兴发展,尤其是现在京东及淘宝客户加盟和审核需要,需要办理二类医疗器械经营备案提供一系列解决方案,解决医疗器械经营者的证件需求,有场地和没场地均能解决办理二类医疗器械经营
现在淘宝、京东、天猫、阿里巴巴、拼多多、微信、自建商城针对销售二类医疗器械商家,都要求办了医疗器械所有的资质,还需要进行“医疗器械网络销售备案”许可或者公示


一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:



1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);


2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);


3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;


如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。


二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:


1、具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;


2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;

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