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郑州办理第三类医疗器械经营许可证需要哪些材料? 在线申请流程详解
发布时间:2024-10-08

郑州办理第三类医疗器械经营许可证需要哪些材料? 在线申请流程详解

郑州办理第三类医疗器械经营许可证需要哪些材料? 在线申请流程详解

办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

 

(1)营业执照副本复印件;

 

(2)公章;

 

(3)房产证明、租赁合同;

 

(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

 

(5)经营场所平面图,库房平面图。

 

三、办理三类医疗器械经营许可证的要求

 

(1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。

 

(2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

 

(3)质量管理人要求:医疗器械相关,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。

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