郑州本地代理提供冷库办理三类医疗器械经营许可证6840冷藏试剂

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全包代办二类三类医疗器械经营许可，为您提供注册地址、仓库、人员等,让您省心放心！

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服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，三门峡，济源，鹤壁，滑县，长葛，禹州，漯河，驻马店等等

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销售医疗器械6840体外诊断试剂需要办理提供冷库？三类医疗器械冷库要求?三类医疗器械经营许可证办理需要哪些条件？含有体外诊断试剂的办理医疗器械许可证需要冷库吗？

第三类医疗器械经营企业应当具备以下条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

符合相关法律法规和国家食药zongju《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械[2015] 239号）的要求