郑州中原区区办三类医疗器械经营许可证对仓库的要求
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申请材料:
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
小提示:以上人员中,法定代表人、企业负责人可以为同一人,质量负责人、质量管理员视不同地区规定,有些地区可以根据企业规模只设一名质量管理人员,有些地区则不可兼职。采购管理、验收、仓储可以是同一个人,但需根据当地区局的要求。销售、维修、售后也可以是同一人。
发布时间:2024-11-24
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