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代办安阳市三类医疗器械经营许可证需要哪些材料和条件

代办安阳市三类医疗器械经营许可证,需要准备以下材料和满足相应条件:

‌所需材料‌:

‌申请表‌:《医疗器械经营许可证申请表》需有法定代表人签字或盖章‌12。

‌企业证明‌:营业执照,需与原件相符并加盖公章‌12。

‌人员证明‌:法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历或职称证明及个人简历;还需提供医学相关专业人员的证书和身份证明‌12。

‌场地证明‌:经营场所和仓库的房产证明或租赁协议,以及布局平面图‌12。

‌质量管理文件‌:包括质量管理制度、工作程序等‌14。

‌其他材料‌:如产品注册证、供应商相关证明、仓储设施设备目录等‌24。

‌所需条件‌:

具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,满足面积和设施要求‌14。

拥有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,特别是质量负责人需具备相关专业大专以上学历或中级以上职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历‌13。

建立并严格执行医疗器械经营质量管理制度‌13。

你想了解安阳市三类医疗器械经营许可证的哪些信息呢?比如办理周期、审批机关、费用等。

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发布时间:2024-12-12
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