河南漯河三类医疗器械资质如何注册 (博铭咨询大包全省办理）

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服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，三门峡，济源，鹤壁，滑县，长葛，禹州，漯河，驻马店等等

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崭新的2024年到来了  ，那么办理二类医疗器械会有哪些改动呢 ？需要具备哪些条件才能申请办理医疗器械经营许可证呢？

办理医疗器械经营许可证需要哪些条件：

两名相关的医科人员（学历大专及大专以上）

含体外诊断试剂：要有50平方米的注册地址+30平方米的仓库+20立方的冷库

3类不含体外诊断试剂需要有30平方的仓库及50平方的经营面积

3类（含针刺包、麻醉包）需要30平方仓库和50平方的经营面积

主管检验师必定是医师、主任或者是任职3年相关工作

需要哪些材料：

《医疗器械经营企业许可证申请表》

营业执照原件；公章、代码证

拟办企业质量管理人员/质量负责人的身份证、学历或者职称证明

拟办企业注册地、仓库的地址位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议复印件

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