服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，三门峡，济源，鹤壁，滑县，长葛，禹州，漯河，驻马店等等

代办各地区：

●专业工商注册，记账报税，变更，注销，解除地址异常，医疗器械资质办理，药品许可等等，
● 医疗器械经营二类备案证（可提供注册场地＋人员）
● 医疗器械经营三类许可证（可提供注册场地＋人员）
● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
●广审表、网络销售备案、食品生产许可
●消毒产品批文、消毒产品生产卫生许可

一、医疗器械经营许可证过办理前期准备事项：

1、基本要求：

营业执照（经营范围包含III类医疗器械销售（批发和零售）范围）

房租合同、产权证复印件

人员体检（医药行业从业人员健康体检，市一医院、市三医院或其它市级及以上医院均可。）

验光设备。

2、人员要求：

至少配备4人（身份证正反面照片、学历证书）：企业负责人1人，质量负责人1人，验光师1人（持验光师证），销售人员1人，仓管1人。

质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

（相关专业：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。

3、场地要求：

场地面积要求与经营活动相适宜，法规无强制数据要求；但建议70方左右为宜，办公40平米，仓库30平米。（如是商超柜台，面积不少于10平米）

房屋租赁协议（租期超过1年），房产证复印件。

办公区域与仓库分隔。

配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施；配备空调、温湿度表、货架、灭火器、灭蚊灯、老鼠笼等仓库五防设施设备。

仓库要做色标管理。

4、软件要求：

必须安装和使用医疗器械GSP软件。

5、制度要求：

一整套服务医疗器械经营质量管理规范的制度体系