医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办二类医疗器械经营企业，必须取得备案；开办三类医疗器械经营企业，必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批，直接在执照经营范围上添加即可（以上均指销售医疗器械产品的）。医疗器械属于 后置审批，先办公司，再办理备案或者审批。

普通二类地址： 办公30平 仓库35平 

普通三类地址： 办公30平 仓库35平

试剂：办公100平 仓库60平

一次性重点：办公30平，仓库50平

二类要求质管员1名：医学、护理、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理、大专以上学历。

二类备案 长期有效 ；三类许可证 5年有效期。

竭力为各医疗器械企业提供生产（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。