郑州办理第二类医疗器械备案第三类医疗器械经营许可证流程和资料介绍
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申请材料清单:
1.营业执照
2.医疗器械经营许可申请表
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、职称证明
4.质量负责人简历
5.组织机构与部门设置说明
6.经营范围、经营方式说明
7.经营场所、库房的地理位置图、平面图
8.房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
9.拟委托医疗器械第三方物流
10.经营设施、设备目录
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
13.授权委托书
14.关键岗位人员证明材料
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