郑州市代办三类医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案服务

郑州市代办三类医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案服务

服务范围：郑州市，金水区，管城区，惠济区，郑东新区，自贸区，二七区，中原区，经济技术开发区，高新区等等

●专业工商注册，记账报税，变更，注销，银行开户，医疗器械资质办理，药品经营许可证，互联网药品许可等等，

● 医疗器械经营二类备案证（可提供注册场地＋人员）

● 医疗器械经营三类许可证（可提供注册场地＋人员）

● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案

● 医疗器械Ⅰ类产品备案证

●广告审查表、医疗广告审查证明

●互联网药品信息服务资格证（可提供网站和人员）

●消毒产品生产企业卫生许可证，医疗机构执业许可证（诊所备案）

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，必须取得备案；开办第三类医疗器械经营企业，必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批，直接在执照经营范围上添加即可。

二类备案 长期有效 ；

三类许可证 5年有效期；

要求：

1. 地址： 二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查） 普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查） 特殊三类地址：办公100平 仓库60平

2. 人员： 二类要求质管员1名：医学、护理、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理、大专以上学历。（三类需：体检，到场）

材料 ：

1、营业执照原件、复印件

2、公章

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明

5、经营地址、仓库地址的地理位置图

6、经营场所、库房地址的内部平面布局图

   专注医药资质13年，将竭力为各医疗器械企业提供生产（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。