2024年新政策郑州市代办三类医疗器械经营许可证 一步成功包拿证 

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三类医疗器械许可证办理都需要什么资料？办理三类医疗器械经营许可证的条件及流程是什么？申办三类医疗器械经营许可证都需要什么资料和办理流程是什么？三类医疗器械经营许可证如何办理 ?全国各地的三类医疗器械经营许可证办理流程都是一样的吗?

三类医疗器械经营许可证（不含体外诊断试剂类）人员、场地要求：

1、人员要求：（1）企业负责人大专文凭，，（2）质量负责人大专以上学历，理工科相关（包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等，（3）其他购销负责人，售后服务、计算机管理三个岗位各1名 高中或中专以上即可，有毕业证和身份证；

2.场地要求经营住所（营业执照注册地）以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证（非住宅性质）复印件；办公室套内面积 40平米，仓库套内面积40平米。

第三类医疗器械证件资料清单

第三类医疗器械是级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

另外在这里介绍在郑州区域办理第三类医疗器械证件需要准备以下信息：

1）公章；

2）营业执照复印件；

3）相关人员身份证及毕业证复印件（企业负责人、质量负责人、验收售后人员、计算机管理、仓储人员）；

4）法人身份证复印件和毕业证复印件；

5）公司平面图

6）办公室和仓库的租赁合同及租赁凭证或房产证（商业用地）；

如果没有仓库，可以委托签订第三方仓库；

7）计算机管理系统

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