代办郑州市医疗器械经营许可证 Ⅲ类 代办机构的收费标准
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医疗器械许可办理需考核内容
1、企业组织机构健全。应设置与经营规模和经营品种相适应的质检、采购、销售、售后服务、财务和库房等部门,部门标示清楚职责明确,责任到人。企业应建立以企业负责人为首的质量**小组,企业负责人对经营质量负**责任。设立分公司所提交的材料应由其公司加盖鲜章确认。
2、企业应收集并保存国家有关法律、法规、规章,并认真学习贯彻执行,学习有记录。3、企业应收集并保存与经营产品相关的**或行业标准或注册产品标准,并认真学习贯彻执行,学习有记录。
4、企业应依据国家有关法律、法规结合企业实际制定各种管理制度和配套记录表格,制度上墙并建档,有定期检查和考核制度执行情况的记录。 1)经营管理制度 2)首营品种管理制度 3)产品入库验收制度 4)产品入出库复核制度 5)销售档案管理制度 6)效期产品管理制度 7)仓储保管制度 8)植入器材管理制度
9)一次性使用无菌器械管理制度 10)培训学习制度 11)质量*制度
12)售后服务及用户联系制度 13)退货及不合格品管理制度
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