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郑州三类医疗器械经营许可证好办吗,怎么申请的(免费送二类备案)

郑州三类医疗器械经营许可证好办吗,怎么申请的(免费送二类备案)

郑州三类医疗器械经营许可证好办吗,怎么申请的(免费送二类备案)

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一、申请三类医疗器械经营备案凭证所需的申请材料:

1.三类医疗器械经营备案表;

2.组织机构营业执照及代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份明、学历或职称证明复印件;

4.组织机构和部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件;

7.经营设施,设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证

办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

办理期限:

1、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

3、办理时间:材料受理后的5个工作日

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