郑州地区办理二类医疗器械备案凭证的具体流程和材料

郑州地区办理二类医疗器械备案凭证的具体流程和材料

专注工商注册行业15年，为各企业提供工商注册，记账报税，药品经营互联网电商平台（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、互联网药品信息资格证）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。

服务范围：郑州市，安阳市，濮阳市，洛阳市，新乡市，信阳市，南阳市，驻马店市，周口市，商丘市，平顶山市，巩义市，长垣市，鹤壁市，济源市，三门峡市，焦作市等等

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开办二类医疗器械经营企业具备的医疗器械经营许可证该怎么办？

办理二类医疗器械备案凭证的具体流程：

1.到工商局办理营业执照，注册为企业，个体工商户不可以办理备案凭证。

2.到市场监督管理局申请营业执照

3.在国家食品药品监督管理zongju网站上用营业执照代码注册帐号，用于网上申报。

4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。

二类医疗器械备案注意事项

1、已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，申请人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。

2、已备案的医疗器械，管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械的，备案人应当主动向相应的食品药品监督管理部门提出取消原备案。

3、未依法办理第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更销售、使用的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正。