漯河市新版二类医疗器械经营备案凭证办理材料清单 可提供人员

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全包代办：二类三类医疗器械经营许可，为您提供注册地址、仓库、人员等,让您省心放心！

服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，三门峡，济源，鹤壁，滑县，长葛，禹州，漯河，驻马店等等

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医疗器械经营备案证明准备材料：

    1、企业营业执照（分公司需同时提交总公司营业执照）

    2、人员：

    ①法定代表人和企业负责人的身份证明； 质量负责人的身份证明、学历、职称和简历；

    ②企业组织结构图（注明岗位名称和人员姓名）；

    ③企业员工名册、部门设置说明。

    三、经营范围及经营模式说明：

    产品类别目录号、类别名称、产品注册证复印件（加盖供应商公章）；

    描述做生意的方式。

    4.地点：

    ①自有/出租：房产权属证明或租赁协议复印件（附房产权属证明），如为转租需提供业主转租同意文件； 如果租赁协议即将到期，必须提供续约协议；

    ②仓库储运： a)拟委托的医疗器械第三方物流经营企业的营业执照、许可证复印件（加盖公章）；  b) 双方签订的委托储运协议和****协议（核对原件，保留复印件）、委托医疗器械产品目录（至少：产品名称、规格（型号）、产品注册证号/备案 证号、登记证/备案证批准日期、有效期、生产厂家、单位、储运条件）。

    5、营业场所及仓库地址：

    ① 地理位置图（取自网络地图）；

    ②外部楼号、楼层等布局，内部平面图（明确温控区、功能区、人流、物流、使用区等）；

    ③ 设施设备清单。