郑州经济技术开发区三类医疗器械经营许可证快速办理方法与材料  博铭财税专业滴

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服务范围：郑州市，安阳市，濮阳市，洛阳市，新乡市，信阳市，南阳市，驻马店市，周口市，商丘市，平顶山市，巩义市，长垣市，鹤壁市，济源市，三门峡市，焦作市等等

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无需地址，无需人员，无需法人到场，直接下证

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现在郑州市办理三类医疗器械许可证没有以前那么严格，但是分的很细，其中三类也包括了三种：普通三类，一次性无菌三类以及体外诊断试剂三类，办理的要求也各部相同。 办理三类医疗器械许可证的条件： 1、注册地址要求： 办公区域面积不的低于40㎡（商务楼或门面房）， 仓库面积不得低于50㎡ 含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方 如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司方可 2、人员要求： 医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人，具有大专以上学历2名，作为质量管理员。 办理三类医疗器械许可证所需要的资料： 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》； 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》； 3、申请报告； 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件； 5、经营场所、仓库布局平面图； 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历； 7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件； 8、经营质量管理规范文件目录； 9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页； 10、仓储设施设备目录； 11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；