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在郑州第三类医疗器械经营许可证新证如何办理

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在郑州办理第三类医疗器械经营许可证新证,需遵循以下步骤:

‌了解要求与准备材料‌

明确医疗器械分类,准备《医疗器械经营许可申请表》及企业相关证明文件。

包括营业执照、质量负责人、法定代表人及企业负责人身份证明等。

‌提交申请与资料审查‌

向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交申请及材料。

监管部门对申请材料进行形式审查和受理。

‌技术审评与实地检查‌

申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评。

监管部门对企业进行实地检查,核实经营情况。

‌颁发许可证‌

监管部门在审查通过后,颁发医疗器械经营许可证。


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