医疗器械生产备案办理流程--河南博铭企业

 医疗器械生产备案办理流程：

       1.签单协议
       2.提交申请材料
       3.补齐补正材料
       4.审批
       5.制证、办结
       6.公示公告，发放《医疗器械生产备案凭证》。

 
     医疗器械生产备案申请材料：

   
       1.医疗器械生产备案表
       2.医疗器械备案凭证表
       3.经备案的产品技术要求复印件
       4.居民身份证
       5.生产、质量和技术负责人的学历、职称证明复印件
       6.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表
       7.生产场地的证明文件 
       8.主要生产设备和检验设备目录
       9.质量手册和程序文件