郑州药品经营许可证新办的申报材料

郑州药品经营许可证新办的申报材料

服务范围：郑州市，金水区，管城区，惠济区，郑东新区，自贸区，二七区，中原区，经济技术开发区，高新区等等

 申报材料

5.1《药品经营企业验收申请表》。

5.2营业执照复印件（连锁门店还需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》复印件）。

5.3 从业人员花名册（标明姓名、性别、出生年月、学历、专业、岗位、职称、是否执业药师等）。

5.4企业法定代表人、企业负责人的决议或任命文件。

5.5依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件。

5.6企业组织机构设置文件和组织机构职能框图。（申办零售连锁企业的提交）

5.7企业法定代表人、企业负责人和质量管理人员简历。

5.8企业验收养护人员情况表。（申办零售连锁企业的提交）

5.9经营场所布局图（标明实际尺寸及分类区域）。

5.10企业仓库平面布局图（标明详细地址，仓库名称，使用面积，常温库、阴凉库、冷库面积，待验区、待处理区、合格区、发货区、退货区、不合格区及面积）。

5.11 营业场所、仓库房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

5.12主要设施、设备一览表。

5.13 药品经营质量管理文件目录（包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等）。

5.14企业计算机管理系统功能模块情况。

5.15 执业药师和质量负责人在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明。

5.16经办人授权证明。

5.17所提供材料真实性保证声明。

5.18其他证明材料。