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郑州二三类医疗器械许可证代办,郑州二三类医疗器械销售许可代办

发布:2023-12-23 16:49,更新:2024-11-24 07:00

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服务范围:郑州市,安阳市,濮阳市,洛阳市,新乡市,信阳市,南阳市,驻马店市,周口市,商丘市,平顶山市,济源市,焦作市等等

 

服务范围:郑州市,金水区,管城区,惠济区,郑东新区,自贸区,二七区,中原区,经济技术开发区,高新区等等


销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:
一、经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):(1) 经营场所:100平方米;(2)库房:60平方米;(3)冷库:20立方米;
二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的: (1)经营场所:100平方米;(2)库房:40平方米
三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高 分子材料及制品的: (1)经营场所:60平方米;(2)库房:80平方米
四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
六、符合下列情况之一的,经营企业可以不 单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求: (1)仅从事医疗器械零售业务的 (2)全部委托其他经营企业贮存、配送的 (3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的 一二三类医疗器械资质。

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