郑州二类医疗器械经营备案代办,提供场地、人员、公司注册
发布:2024-02-20 14:29,更新:2024-05-17 07:00
郑州二类医疗器械经营备案代办,提供场地、人员、公司注册
郑州二类医疗器械经营备案代办,提供场地、人员、公司注册
第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证、医疗器械网上销售备案、互联网药品信息服务许可证
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
办理医疗器械经营备案的材料:
1、《医疗器械经营许可证申请表》
2、企业营业执照(分支机构需同时提交总公司营业执照)
3、人员:法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;
4、企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。
5、经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式的情况说明
6、场地: 房屋产权证明文件或者租赁协议
7、经营场所、库房地址
8、自查报告,法人签字
办理郑州二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证办理有不明白的,欢迎联系咨询!
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