河南省消毒产品生产企业卫生许可证申请材料，生产条件，现场检查要求

一、准备申请材料

1. 企业法人营业执照副本原件及复印件。

2. 生产场地使用权证明（如土地证、房产证或租赁合同等）原件及复印件。

3. 生产工艺流程图及主要设备清单。

4. 产品质量控制体系文件及质量管理制度。

5. 消毒产品卫生安全评价报告。

6. 法定代表人或主要负责人的身份证明原件及复印件。

7. 生产环境及个人卫生管理制度。

8. 消毒产品标签、说明书样本。

9. 其他相关法律法规要求提交的材料。

二、提交申请

将准备好的申请材料提交至所在地卫生行政部门或指定的办理窗口。请注意，不同地区的具体要求可能有所不同，建议提前咨询相关部门或查阅官方公告。

三、受理和审核

提交申请后，卫生行政部门将对申请材料进行受理和审核。审核过程中，如发现材料不齐全或不符合要求，将要求企业补充完善。

四、现场检查

审核通过后，卫生行政部门将安排现场检查，核实企业实际生产条件及质量控制体系运行情况。企业应按照要求配合现场检查，确保生产环境、设备、人员等符合卫生行政部门的要求。

五、领取证件

现场检查合格后，企业将获得消毒产品生产企业卫生许可证。请确保妥善保管证件，并按照证件规定的要求进行生产和经营。

六、满足生产条件

企业在生产过程中应确保满足以下条件：

1. 生产场地应符合环境卫生要求，布局合理，避免交叉污染。

2. 生产设备应满足工艺要求，运行正常，易于清洗和消毒。

3. 原料、半成品、成品应分开存放，标识清晰，防止混淆和污染。

4. 生产人员应具备良好的个人卫生习惯，按照要求着装和洗手。

5. 定期对生产环境、设备、工具等进行消毒和清洁。

七、进口产品申报

对于进口消毒产品，企业应按照相关法律法规的要求进行申报和审批。具体流程和要求可咨询当地海关或卫生行政部门。

四、现场检查

审核通过后，卫生行政部门将安排现场检查，核实企业实际生产条件及质量控制体系运行情况。企业应按照要求配合现场检查，确保生产环境、设备、人员等符合卫生行政部门的要求。

服务范围代办河南地区：食品生产许可证，消毒产品生产企业卫生许可证，消毒产品备案，，一类医疗器械生产备案，二类医疗器械注册证，医疗器械生产许可证，ISO体系认证，车间环境检测，免费厂房规划设计，净化车间建设，一站式服务。

服务范围：郑州市，安阳市，濮阳市，洛阳市，新乡市，信阳市，南阳市，驻马店市，周口市，商丘市，平顶山市，济源市，巩义市，长垣市，鹤壁市，济源市，三门峡市，焦作市等等