为什么要办理医疗器械经营许可证?医疗器械经营许可证有哪些用途?
01、为什么要办理医疗器械经营许可证?
答:政策要求及合法经营第三类医疗器械的需要。根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求:从事第三类医疗器械经营的企业,需办理《医疗器械经营许可证》。例如:隐形眼镜、注射器、心脏支架等第三类医疗器械,具有较高风险,需采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效,其主要用于植入人体,或用于支持、维持生命。
02、医疗器械经营许可证有哪些用途?
答:办理医疗器械经营许可证,可以满足监管部门的政策要求,这也是企业合法合规从事第三类医疗器械经营活动的需要,否则就是非法经营,会面临监管部门查处、高额罚款等处罚。同时,企业只有取得该资质后,才能合法开展第三类医疗器械经营业务,把企业做大做强。另外,该资质也是市场投资者筛选优质企业的考量因素之一,体现企业实力。
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