郑州市高新区三类医疗器械经营许可证流程、条件及标准已更新

三类医疗器械许可证办理流程，企业需要如何申请呢？体外诊断试剂三类医疗器械该如何申请办理？办理三类医疗器械经营许可证要具备什么条件? 迅速解决办理过程中的难点，提供一站式全包办理三类医疗器械经营许可证服务。

一、申请第三类医疗器械经营许可证的条件有：

1、 具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、 提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、 具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、三类医疗器械经营许可证/经营备案的场所、仓库面积要求

1）场地要求120平米（实际面积），要求办公区域80平米，独立的仓库40平米（隐形眼镜：50平、仓库25平。）

要求仓库有空调，灭蚊灯，温湿度计，灭鼠器，卡板，规划线等。