代办郑州地区医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证 出售注册地址
发布:2024-11-04 15:06,更新:2024-11-04 15:06
代办郑州地区医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证 出售注册地址
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小提示:三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查。
办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求
1、 申请的企业应具备60平米以上的办公地址,且不能为住宅;
2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米,环境要保持洁净;
3、 如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械,则需按别医疗器械要求办理,办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米;
4、 若仓储委托给第三方物流公司,则需提供物流公司的相关仓储资质;
5、 对于二类医疗器械备案人员,需要有医疗器械、医学或药学本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人。
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